PRAVAFINAX
- PackingHộp 6 vỉ x 10 viên
- Shelf life36 tháng kể từ ngày sản xuất
- CompositionFenofibrat (dạng micronised) 160 mg; Pravastatin natri 40 mg
- Posology and pharmaceutical formViên nang cứng
Summary of product characteristic
-
Indications, posology and method of administration
CHỈ ĐỊNH
Thuốc được chỉ định để hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và liệu pháp không dùng thuốc khác (như tập thể dục, giảm cân) nhằm điều trị tăng lipid máu hỗn hợp ở người lớn có nguy cơ tim mạch cao giúp giảm triglyceride và tăng HDL-C khi nồng độ LDL-C được kiểm soát đầy đủ với đơn trị liệu pravastatin natri 40 mg.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Trước khi bắt đầu dùng Pravafinax cần loại trừ các nguyên nhân thứ phát gây rối loạn lipid máu hỗn hợp, cùng với đó bệnh nhân nên áp dụng chế độ ăn kiêng giảm cholesterol và triglyceride thông thường trong suốt quá trình điều trị.
Liều dùng
Liều khuyến cáo: 1 viên/ngày. Tiếp tục với chế độ ăn kiêng như trước khi điều trị.
Theo dõi đáp ứng điều trị bằng cách kiểm tra các giá trị lipid huyết thanh. Nồng độ lipid máu thường giảm nhanh sau khi dùng fenofibrat kết hợp pravastatin, nên ngừng điều trị nếu không đạt được đáp ứng đầy đủ trong vòng ba tháng.
Trên các đối tượng đặc biệt
Người cao tuổi (≥ 65 tuổi)
Cần đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị bằng Pravafinax. Có rất ít dữ liệu về độ an toàn của fenofibrat kết hợp pravastatin trên những bệnh nhân > 75 tuổi, do đó cần lưu ý khi dùng thuốc ở đối tượng này.
Suy thận
Pravafinax chống chỉ định ở những bệnh nhân suy thận từ vừa đến nặng (độ thanh thải creatinin < 60 mL/phút).
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ.
Suy gan
Không nên dùng Pravafinax cho những bệnh nhân suy gan mức độ vừa và chống chỉ định ở những bệnh nhân bị suy gan nặng. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ.
Trẻ em (< 18 tuổi)
Không có thông tin sử dụng fenofibrat kết hợp pravastatin cho trẻ em (< 18 tuổi) trong bệnh rối loạn lipid máu hỗn hợp.
Cách dùng
Dùng đường uống, 1 viên/ngày trong bữa ăn tối. Dạ dày rỗng làm giảm hấp thu, do đó nên dùng Pravafinax cùng với thức ăn.
-
Contraindications
- Quá mẫn cảm với bất kỳ hoạt chất hay tá dược nào của thuốc.
- Suy gan nặng như xơ gan mật hoặc bệnh gan hoạt động bao gồm tăng liên tục các chỉ số xét nghiệm chức năng gan không giải thích được (tăng transaminase huyết thanh) vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).
- Trẻ em và thanh thiếu niên (< 18 tuổi).
- Suy thận từ vừa đến nặng (độ thanh thải creatinin ước tính < 60 mL/phút).
- Phản ứng dị ứng ánh sáng hoặc ngộ độc do ánh sáng đã biết trong quá trình điều trị với các fibrat hoặc ketoprofen.
- Bệnh túi mật.
- Viêm tụy mạn hoặc cấp tính ngoại trừ viêm tụy cấp do tăng triglyceride máu nặng.
- Phụ nữ có thai và đang cho con bú.
- Tiền sử bản thân bị bệnh cơ và/hoặc tiêu cơ vân khi dùng statin và/hoặc fibrat hoặc tăng creatine phosphokinase (CK) trên 5 lần so với giới hạn trên của mức bình thường (ULN) khi điều trị bằng statin trước đó.
Thông tin sản phẩm này dùng để tham khảo. Vui lòng xem chi tiết các thông tin về thuốc trong toa thuốc đính kèm sản phẩm.
© 2016 Hera Biopharm. All Rights Reserved. Designed By Herabiopharm
11.png)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)